质量管理

             

　　湖南玉新药业有限公司（原湖南甾体化学品有限公司）建立了自己的质量控制和质量保证体系, 公司自成立之初, 一直致力于建立健全科学严格的质量保证体系，根据ICH和WHO的cGMP等国际药物生产质量管理规范的要求不断提高企业整体素质。我们的质量管理始终贯彻执行现行GMP及国家、国际标准对质量体系的要求，承诺生产的产品及其制造过程始终满足药品的安全性、有效性、质量管理、品质保证等准则。
　　质量保证部 公司设立质量保证部，直属总经理领导，负责生产全过程的质量管理及组织GMP实施。其人员数量与生产要求相适应。QA负责生产全过程的质量监督和检查。人员GMP培训 公司对进入的员工均先进行CGMP的培训，并在工作中接受定期培训，以确保培训效果
　　质量控制部 QC负责原辅料、包装材料、工艺用水、中间体及成品的质量检测和产品流量观察，以及稳定性数据的积累。